AZN6-K
번역 완료
AstraZeneca PLC
1. 아스트라제네카의 삼중복합 천식 치료제 트릭세오(Trixeo)가 EU에서 12세 이상 환자의 천식 유지요법제로 승인됐다. 기존 ICS/LABA 이중요법으로 조절되지 않는 환자 대상이며, 천식 악화 이력 유무와 관계없이 승인된 EU 최초이자 유일한 단일 흡입제 삼중복합요법이다. 2. 승인 근거는 KALOS·LOGOS 3상 임상으로, 트릭세오는 ICS/LABA 대비 폐기능 유의 개선과 중증 천식 악화율 감소를 입증했고 투여 5분 이내 신속한 효과 발현도 확인됐다. 새로운 안전성 우려는 없었다. 3. 이 약은 미국·일본 등에서 브레즈트리(Breztri)로 이미 천식 승인을 받았고, COPD 적응증으로는 전 세계 90개국 이상에서 승인돼 2025년 680만 명 이상에게 처방됐다. 중국 등 다른 국가에서도 천식 적응증 심사가 진행 중이다.
SEC→KR18초
0001654954-26-008520